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太极“曲美”长沙药房已停售 市民退货截至11月24日

2010/11/1 08:28 作者:美女乐翻天 点击:990 评论:0 条 【
药监局叫停西布曲明

  其可能增加严重心血管风险,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

据新华社电 国家食品药品监督管理局昨天发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

  西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,商品有曲美、澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。

  近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。

  国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监管局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众这一药品可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应,并要求企业修改完善说明书,警示用药风险。

  据介绍,2010年10月,基于国际上对西布曲明的最新评估结果,国家食品药品监管局再次组织了相关评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

  国家食品药品监管局建议,无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应通过长期坚持科学的生活方式来保持体重,减少反弹,并建议目前正在使用西布曲明的患者及时咨询医生,与医生商讨可替代的药物。

  [召回事件]

  太极“曲美”全国下架

  重庆太极集团于10月25日左右主动召回其产品“曲美”减肥产品。

  今年2月26日,国家药监局通过其官方网站发布消息,西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风的危险,欧盟已全面禁售和使用所有含西布曲明成分的减肥药。同时,国家药监局发布警示,西布曲明为中枢神经作用减肥药,能增加饱食感并加速能量消耗,所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须提示用药风险。

  国家药监局曾发布的统计数据显示,2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,目前无死亡病例。记者王城长

  [长沙落点]

  各大药房已停止销售

  昨日上午,记者以买曲美减肥胶囊的名义采访了市区顺康大药房、老百姓大药房、千金大药房、益丰大药房近10家药房(药店),大部分销售人员表示“已经卖完了,早就没货了。”至于哪天没货,以及没货的原因,药店工作人员也不太清楚。
 

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