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2017年肝癌药物大盘点:乐伐替尼+PD-1组合真的那么强吗?

2017/11/18 02:15 作者:Edit 点击:409 评论:0 条 【
2017年,对于肝癌治疗来说,绝对是不平凡的一年,在人们苦苦支撑了十几年之后,我们似乎终于迎来了一个肝癌治疗的春天。
因为在十年之间,肝癌治疗一直都只有一款药物——多吉美,而且对于大多数国人来说,多吉美的有效率实在是太低了,而且多吉美的耐药时间太快了(中位耐药时间2.8个月)。而且多吉美耐药后,就几乎没有其他能用的治疗方案了。
肝癌这种无药可医的情况,在2017年逐渐被改善。接下来,我们来盘点一下2017年在肝癌治疗领域有所突破的几款药物。



1、时隔十年,第一款获批肝癌适应症的靶向药——瑞戈非尼。
作为拜耳的一个亲儿子,瑞戈非尼能获批也是得益于多吉美,毕竟多吉美给他打下了那么坚实的基础(瑞戈非尼又称为加强版多吉美)。


名称:Stivarga=拜万戈=regorafenib=瑞戈非尼
厂商:拜耳(Bayer)
机理:瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长的蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。临床前研究已经证明瑞戈非尼抑制在肿瘤新生血管发生中起重要作用的几种促血管生成的VEGF受体激酶。

副作用和安全性
瑞戈非尼的常见副作用包括疼痛(胃肠痛和腹痛)、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压、感染、发声困难、高胆红素血症、发热、口腔黏膜炎、体重下降、皮疹和恶心。
一个瑞戈非尼重要的三期临床数据显示:
瑞戈非尼的中位总生存期(OS):10.6个月;
中位无进展生存期(PFS):3.2个月;
疾病控制率:65.2%;
总缓解率:10.6%
总体来说治疗效果比多吉美好很多了。
2、实力PK多吉美的当红小生——乐伐替尼
乐伐替尼在病友圈内又名7080(因为乐伐替尼在上市之前的代号为E7080),其实在一开始就有很多病友自行尝试7080,也获得了不错的成果,但真正让乐伐替尼被大多数人所认知,还是其在2013年开展一项三期临床试验(REFLECT)。乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。



药品名称:Lenvima=Lenvatinib=乐伐替尼=E7080
厂商:卫材(Eisai)
机理:乐伐替尼是酪氨酸激酶RTK抑制剂,可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs,包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET,这些激酶除了发挥正常的细胞功能外,还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。在肾癌细胞中,乐伐替尼与依维莫司联合比单药表现出更强的血管生成抑制活性及抗肿瘤活性。
REFLECT的重要临床数据:
乐伐替尼的中位总生存期(OS):13.6个月;
中位无进展生存期(PFS):7.4个月;
客观有效率:24%
而且,据秦叔逵教授在2017 年CSCO(中国抗癌协会临床肿瘤年会)的回顾性研究显示,乐伐替尼对于我国肝癌患者的治疗效果要优于欧美等国家。
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祝愿您早日康复!

3、传奇抗癌新药——pd-1抗体Opdivo
pd-1抗体因为其独特的抗癌思路,在研发之初就备受瞩目。而在临床试验取得了不错的战绩之后,更是名声大噪。虽然pd-1抗体一直都没有在国内上市,但是肝癌病友圈内时常流传出几个pd-1抗体创造奇迹的传说,更是让无数无药可医的病友趋之若鹜。
是时候方向对“神药”的崇拜,理性看一下pd-1抗体O药的临床数据吧。



关键点:pdivo用于肝癌:有效率20%,控制率64%。
基于一个214人的二期临床试验——Checkmate-040,美国FDA批准了PD-1抗体Opdivo用于多吉美耐药的晚期肝癌患者:有效率20%,疾病控制率64%。
临床设计:招募214名晚期肝癌患者,单药使用Opdivo,剂量3mg/kg,2周一次。参加临床试验的患者包括从未使用过多吉美的、使用多吉美后耐药或者副作用不耐受的;也包含一些乙肝或者丙肝病毒感染的患者。
临床数据:43名患者的肿瘤缩小至少30%,客观有效率20%,中位持续有效时间9.9个月; 可使另外64名患者的肿瘤稳定不进展,疾病控制率高达64%; 9个月生存率74%。
副作用:发生3-4级副作用的比例是20%。常见的副作用包括:乏力、瘙痒和皮疹。
总体来说,因为pd-1抗体是利用人体自身免疫系统来对抗癌细胞的,所以只要pd-1抗体有效,那么它带来的收益肯定会很大,有部分病友发文说自己家属用pd-1抗体治疗,成功把肿瘤打消失了!

4、抗癌神棍——184



184一直都是一个神奇的代号,几乎会出现在所有癌症治疗过程中,江湖中关于184的传言不在少数:184对于有骨转移的晚期癌症,似乎可以更好地控制骨转移;肝癌患者表示,184对肝癌不错,单用或者联合都可以;肉瘤患者表示,肉瘤患者也值得试试184,效果不错;肾癌患者表示,我们早就开始用184了……
184的学名叫做——卡博替尼。目前,FDA已经批准184用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。184尚在临床试验的适应症(有小规模数据,感觉还不错,但是没有得到最终的公认):肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等,看看这个抗癌清单,跟pd-1抗体有得一拼!

坊间早就有传闻(大约2-3年前),肝癌患者可以考虑184进行治疗,就是耐药快!
小道消息永远比官方认可来的快,今年3月4号,FDA正式授予184针对肝癌的孤儿药地位。目前,还有一个全球大规模的三期临床试验正在进行,比较184和安慰剂,哪种对肝癌患者效果好。
根据今年2月底发表的最新临床数据[2],184针对肝癌的有效率5%,控制率66%。
5、活在病友传说中的传说药物——雷利



第一次看到雷利这个词的时候,我是蒙圈的,因为在网上压根就找不到半点和肝癌治疗的关于雷利的信息,后来才逐渐了解到这个雷利其实就是来那度胺。

来那度胺,也称雷利度胺,是一种免疫调节和抗血管生成的新药,目前主要是用于淋巴瘤等血液肿瘤。
不过,一直以来,有不少肝癌、肾癌甚至肠癌的病友,在尝试用这个药来治疗实体瘤。事实上来那度胺单用或者联合其他药物,治疗肝癌,的确是有不少早期数据的,有效率大约在10%-20%之间。

以上我们盘点的5种药物在早年间很少能被大众所接触,一般都是在那些经验丰富的病友圈内流传的,换句话说这些药物实际上不是今年才被开发出来的,而是早就有了,只不过并没有批准肝癌适应症的临床试验。那些经验丰富的病友之所以能找到这些药物,都是因为他们想要好好活下去,而且愿意花时间花精力去研究这些药物的功效,以及治疗肝癌的可行性。
所以,正是有了这些前辈的探索,再加上医学研究的重视,我坚信在不远的将来,肝癌治疗领域必定会出现重大突破。
本文来自于网络,由印塔健康整理编辑。
印塔健康,拓展生命无限可能。


 

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